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藥品安全和有效性研究
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● 藥效學:
譜尼生物醫藥擁有強大的藥效動物模型研發團隊,已形成碩士和博士為主的研發梯隊,團隊以研發人類疾病動物模型(動物造模)為核心。公司已經成功開發200種人類疾病動物模型,用于為CRO藥效篩選、藥物代謝、非GLP安全性評價、生命科學實驗、醫學科技成果轉化提供研究對象和平臺。

體內藥效學動物模型:

心腦血管系統疾?。耗X缺血、心肌缺血、創傷性顱腦損傷、腦水腫、動脈粥樣硬化、慢性心衰模型、MCAO;


神經系統疾?。阂钟舭Y、坐骨神經損傷、癲癇模型;

消化系統疾?。壕凭愿螕p傷、非酒精性脂肪肝、急性慢性肝損傷、肝纖維化、急性胃炎、胃潰瘍、結腸炎;

呼吸相關系統疾?。悍卫w維化、急性肺損傷、急性慢性咽炎、口腔潰瘍;

內分泌及代謝疾?。篢1DM、T2DM、高血脂、高尿酸模型、肥胖癥、DN;

炎癥和免疫性疾?。嚎寡祖偼此幬锖Y選模型、關節炎、痛風;

生殖系統疾?。呵傲邢僭錾?、子宮內膜異位癥、多囊卵巢綜合征;

皮膚相關疾?。喝珜悠つw創傷(割傷)、皮膚燙傷模型(深II度燙傷);

抗腫瘤藥效:CDX、PDX模型;

致癌/致畸:大鼠。

體外藥效學動物模型:

神經模型:神經損傷模型;

腫瘤模型:抗血管生成、體外抗腫瘤藥效、體外抗耐藥、遷移模型、藥效篩選、腫瘤細胞增殖;

心血管模型:內皮損傷模型。


● 藥物代謝:
譜尼生物醫藥配備有高端先進的分析測試儀器,藥物代謝團隊具有豐富的化學藥物和生物藥物的分析經驗,可提供整套的體外ADME、體內ADME和毒代動力學的評價服務,研究設計按照FDA、NMPA和 ICH指導原則,可采用小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、小型豬和猴等多種動物,進行靜脈、吸入、灌胃、經皮、肌肉、皮下等多種給藥方式,采集各種動物臟器、血漿、全血、血清、腦脊液等生物基質,公司的實驗設施、試驗執行、儀器設備和試驗人員符合GLP標準。

目前開展的主要服務如下:

體外ADME

體內ADME

腸道吸收/Pgp結合實驗

物料平衡實驗

血漿蛋白結合

組織分布實驗

全血分布實驗

排泄實驗實驗

細胞色素P450抑制實驗

代謝產物鑒定實驗

細胞色素P450誘導實驗

血漿動力學實驗

肝細胞代謝穩定性試驗


血漿穩定性實驗


肝微粒體代謝實驗


類別

詳細項目

類別

詳細項目

一般毒性

單次給藥毒性試驗

局部毒性

血管刺激試驗

重復給藥毒性試驗

肌肉刺激試驗

劑量探索試驗

皮膚刺激試驗

毒代動力學試驗

主動過敏試驗

生殖毒性

生育力與早期胚胎發育毒性試驗

被動過敏試驗

胚胎胎仔發育毒性試驗

體外溶血試驗

圍產期毒性試驗

安全藥理

心血管安全藥理試驗

遺傳毒性

哺乳動物細胞體外染色體畸變試驗

中樞神經系統安全藥理試驗

Ames試驗

呼吸系統安全藥理試驗

小鼠骨髓微核試驗

hERG離子通道心臟毒性


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獲得各級政府部門及國內外客戶的廣泛認可
承擔多項國內外重大活動檢測任務、及多項科研課題研發項目
參與多項國家標準、行業標準制修訂并擁有多項檢測技術發明專利
分布在全國的30多個大型實驗基地及150多個專業實驗室,可快速響應您的檢測需求
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