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項目概括：
無源醫療器械指不依靠任何電源或其他能源，而是直接由人體或重力產生的能源來發揮其功能的醫療器械， 例如醫用輸液、輸血、注射器具、手術刀、手套，紗布脫脂棉、醫用敷料、胃管、導尿管等導管，人體植入器械如心臟支架 骨關節植入、避孕計生器械等~
微生物項目 | 細菌內毒素、無菌、微生物限度、微生物清潔度 |
生物實驗項目 | 細胞毒性、體外細胞毒性、皮膚刺激、皮膚致敏、遲發型超敏反應試驗、眼刺激試驗、亞慢性全身毒性試驗、皮內反應、皮內刺激、遺傳毒性試驗、熱原、重復接觸全身毒性、植入后局部反應試驗、與血液相互作用試驗選擇。 |
通用理化項目 | X射線不透性、pH值、黏度 、紫外吸光度、有機物含量（氣相色譜/氣相色譜-質譜法 高效液相色譜/液相色譜-質譜法）、無機物（離子、元素）含量（原子吸收/原子熒光法 ICP法）、還原物質（易氧化物）、氯化物、硫酸鹽、硫化物、干燥失重、水分、蒸發殘渣、熾灼殘渣、殘留溶劑、澄清度、酸堿度、重金屬總含量、甲醛、環氧乙烷殘留量、2-氯乙醇、濁度、色澤、凝膠電泳測試、耐腐蝕性、紅外鑒別、老化試驗、力學試驗等。 |
