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生物醫藥一站式服務

譜尼測試集團是北京市批準的生物醫藥類工程實驗室、北京市科委認定的工程技術研究中心、是掛牌的博士后科研工作站。

譜尼醫藥擁有藥物合成、劑型研究、藥物分析、藥理毒理等一批先進水平的專業實驗室。在多個領域具備CMA、CNAS認可資質,在ISO17025基礎上嚴格按照GMP、GLP規范運行。

譜尼醫藥是一家專業的生物醫藥臨床前綜合研發服務CRO/CDMO,為全球小分子和大分子藥物研發打造了一個貫穿藥物發現,臨床前及臨床開發全流程的研發生產服務體系。公司服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程,主要包括藥物發現、藥學研究、臨床前研究。藥物發現服務項目包括靶標選擇和確認、先導化合物的發現合成、化合物活性篩選及優化以及候選藥物的發現和放大生產等;藥學研究包括原料藥與制劑工藝研究、質量標準和穩定性研究;臨床前研究包括藥效學、藥代動力學、毒理學安全性評價研究等。

CRO/CDMO
藥品檢測
藥物發現
藥物化學、合成化學、工藝研究和分析
藥物合成
譜尼醫藥擁有一支功底深厚、經驗豐富的有機合成與藥物化學團隊
藥物分析
有經驗豐富的質量研究團隊,嚴格按照ICH指導原則
藥物制劑
可在制備技術創新(如靶向顯影、抗體包涂支架、碳酸氫鈉代替腸溶包衣等);給藥途徑創新(如口腔噴霧與粉末吸入、口腔黏膜粘貼給藥
藥物安全和有效性研究
配備有先進的分析測試儀器,藥代和代謝團隊具有實驗經驗豐富的化學藥物
原料藥及中間體定制生產
原料藥的生產和醫藥中間體的生產
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中藥材及飲片33項禁用農藥檢測
對六六六、滴滴涕和五氯硝基苯等多種農藥殘留進行殘留檢測
綠色中藥檢測
綠色中藥是指符合《藥用植物及制劑外經貿綠色行業標準》
銀杏葉藥品檢測
可為醫藥的研發、生產及檢測提供一站式CRO/CDMO服務
藥品質量控制
性狀,鑒別,檢查,含量側定
藥包材相容性研究
可針對不同材質的藥品包裝材料,開展可提取物研究、方法學設計與驗證、浸出物(遷移)試驗、毒理學安全評估等工作,給出最后的相容性結論。
藥品一致性評價
藥品一致性評價,即藥品一致性研究,就是仿制藥必須和原研藥“管理一致性、中間過程一致性、質量標準一致性等全過程一致”的高標準要求 ,仿制藥在解決醫藥短缺問題方面扮演著重要的角色。藥品一致性評價有著重要的現實意義,一是有利于提高藥品的有效性。
藥用輔料檢測
譜尼測試同時具有CMA及CNAS資質,可提供中國藥典四部涉及到藥用輔料的全項檢測。
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